أعلنت هيئة الغذاء والدواء عن موافقتها على تسويق أجهزة طبية مخبرية تشخيصية متقدمة تعتمد على التقنية الحيوية، تُستخدم للكشف الدقيق عن تراكيز أدوية الذهان في الدم، وتشمل: كويتيابين (Quetiapine)، أولانزابين (Olanzapine)، أريبيبرازول (Aripiprazole)، كلوزابين (Clozapine)، وريسبيريدون (Risperidone).
وتُعد المملكة من أوائل الدول عالميًا التي تمنح ترخيصًا لهذه النوعية من الأجهزة، وذلك بعد تقييم علمي شامل أجرته الهيئة، شمل مراجعة الملفات الفنية والإكلينيكية وتقارير التجارب السريرية، تحت إشراف نخبة من الخبراء للتأكد من سلامة وكفاءة هذه الأجهزة.
وتهدف هذه الأجهزة إلى تعزيز خيارات علاج حالات مثل الفصام ونوبات الهوس والاكتئاب المرتبط باضطراب ثنائي القطب، من خلال تمكين الأطباء من قياس مستويات الأدوية في الدم بدقة، مما يساعد في ضبط الجرعة المناسبة وتحقيق التوازن بين الفعالية وتقليل الآثار الجانبية.
تعتمد هذه الأجهزة على تقنية nanoparticle agglutination assay، والتي تستخدم جسيمات نانوية ترتبط بالأجسام المضادة للدواء، ويُقاس تراكمها باستخدام جهاز spectrophotometer للحصول على بيانات دقيقة تدعم نجاح الخطة العلاجية بصورة آمنة وفعّالة.
هيئة الغذاء والدواء تدعم الإستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية
وتأتي هذه الخطوة في إطار التزام الهيئة بدعم الإستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية، وتماشيًا مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي، أحد برامج رؤية المملكة 2030، بما يعكس حرص الهيئة على تمكين الابتكار وتوفير بيئة تنظيمية متقدمة تدعم الصحة العامة وفق أفضل المعايير العالمية.
